药品名(通用名): | 依达拉奉氯化钠注射液 | 对应罕见病病种: | 肌萎缩侧索硬化 | |||||
制造研发厂商: | 田边三菱 | 国内批准/上市年份: | 2019 | |||||
适应症药品: | 是 | |||||||
是否纳入医保: | 是 | |||||||
药品说明: |
来自三菱田边的Radicava于2017年获得FDA批准,是该机构在过去22年来批准的第一种ALS新药。Radicava的活性药物成分edaravone(依达拉奉)是一种自由基清除剂,被认为能够缓解氧化应激的影响,而这可能是ALS发病和病情发展的关键因素。edaravone的抗氧化作用被认为能够为神经系统提供神经保护性支持,潜在延缓疾病发展或限制额外伤害。在中国,Radicava(依达拉奉静脉注射液)已于2019年7月底获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。值得注意的是,该药从获得优先审评到获批只用了不到两个月的时间。 |