为推动和规范我国罕见疾病的疾病自然史研究，提供可参考的技术规范，2023年7月27日，国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》的通告（2023年第43号），发布通告见下文，可点击链接下载文件全文。
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